В следующем году российский рынок медицинского оборудования может столкнуться с проблемами с поставками из-за того, что дистрибуторы и производители не успевают перейти на новые правила регистрации. Это связано с тем, что российские инспекторы не могут посетить зарубежные заводы из-за закрытых границ, сообщает «Коммерсант» со ссылкой на письмо «Деловой России» в Минздрав.
19 августа московское отделение «Деловой России» обратилось к министру здравоохранения Михаилу Мурашко с просьбой продлить до завершения пандемии действие национального регламента регистрации зарубежного медоборудования.
Сейчас зарегистрировать оборудование можно по двум регламентам: российскому и одобренному ЕАЭС. С 1 января 2022 года обязательным станет регламент ЕАЭС. Он требует, чтобы в течение трех месяцев перед регистрацией оборудование проинспектировали специалисты из стран-участниц экономического союза. Однако из-за пандемии въезд во многие страны ограничен, и инспекторы не могут посетить заводы, сообщили в «Деловой России».
Зарегистрировать свою продукцию по новым требованиям пока удалось только семи заявителям, отметила глава рабочей группы индустрии красоты, спа и клиник эстетической медицины московского отделения «Деловой России» Наталья Филиппова.
В Минздраве ответили «Коммерсанту», что уже подготовили проект решения комиссии ЕЭК, предусматривающий дистанционное проведение инспекции. При этом новый регламент ЕАЭС не коснется оборудования, используемого в чрезвычайных ситуациях, подчеркнули в министерстве.
Перенос сроков перехода на новый регламент обсуждается уже не первый год, сказал изданию гендиректор НТЦ «Медитэкс» Андрей Виленский. Поэтому возможность дистанционной инспекции скорее всего станет единственным послаблением для производителей, а других положительных изменений в ближайшем будущем ждать не стоит, считает эксперт.
Фото на превью: Денис Гришкин / Агентство «Москва»
